——IS09000标准系列讲座之一

胡迅

厦门莱德管理咨询有限公司(厦门，361005)  

1  IS09000标准的起源及发展

    任何标准都是为了适应科学、技术、社会、经济等客观因素发展变化的需要而产生，IS09000亦是如此。科学技术的进步和社会的发展，使顾客需要把自己的安全、健康、日常生活置于“质量大提的保护之下”；企业为了避免因产品质量问题而巨额赔款，要建立质量保证体系来提高信誉和市场竞争力；世界贸易的发展迅速，不同国家、企业之间在技术合作、经验交流和贸易往来上要求有共同的语言、统一的认识和共同遵守的规范。现代企业内部协作的规模日益庞大，使程序化管理成为生产力发展本身的要求。这些原因共同使IS09000标准的产生成为必然。1979年成立的国际标准化组织(ISO)于1987年颁布了IS09000族质量管理和质量保证标准(以下简称IS09000标准)。

    ISO9000标准很快得到广泛的承认，被各国标准化机构所采用并成为ISO标准中在国际上推广最好的一个。截止1994年底已被70多个国家一字不漏地采用，其中包括所有的欧洲联盟和欧洲自由贸易联盟国家、日本和美国。有50多个国家建立了国家质量体系认证／注册机构，开展了第三方认证和注册工作。有些国家，等待注册的公司队伍要等上几个月甚至1年才能得到认证。ISO9000标准被欧洲测试与认证组织EOTC作为开展本组织工作的基本模式。欧洲联盟在某些领域如医疗器械的立法中引用IS09000标准，供应商在某些领域必须取得IS09000注册。许多公司得出的结论是，要想与统一起来的欧洲市场做生意，取得IS09000注册是绝对有好处的。许多国家级和国际级产品认证体系如英国BSI的风筝标志、日本JIS标志都把IS09000作为取得产品认证的首要要求，把IS09000结合到产品认证计划中去。我国在1992年等同采用了IS09003系列标准，并依据标准开展了质量体系的认证工作。1994年我国又及时转化了修订后的IS09000系列标准(94版)。目前，在有害生物控制行业已经逐步推广，1994年江苏同大气雾剂股份有限公司作为该行业的制造厂家通过了IS09002质量体系认证，1999年厦门市消毒站作为消杀灭服务行业又在全国同行业中率先通过了IS09002质量体系认证。

2  IS09000标准的内涵

    任何组织首先最关心的是其产品的质量。影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑选出合格的产品，不可能以最佳成本持续稳定地生产合格品。一个组织所建立和实施的质量管理体系应能满足该组织规定的质量目标，确保影响产品(包括：硬件、软件、服务及流程性材料)质量的技术、管理和人的因素处于受控状态，减少、消除不合格，尤其是预防不合格。这是IS09000标准的基本指导思想。具体可体现以下几方面：

    2．1  控制所有过程的质量一个组织的所有工作都可以看作是通过大大小小的过程来完成的，其质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的。例如一个生产性企业，从它“鉴定合同一组织生产计划一设计开发一采购原材料一进行生产(包括人员、设备、环境、方法)一仓库管理一运输一售后服务”一系列过程控制来达到最终控制产品质量的目的。

    2．2  过程控制的出发点是预防不合格作为产品寿命周期的所有阶段，从最初的识别市场需求到最终满足要求的所有过程控制都体现了预防为主的思想。例如：

    ——控制市场调研和营销质量，在准确地确定市场需求的基础上开发新产品；防治因盲目开发造成不适合市场需求而滞销，浪费人力、物力和财力。

    ——控制采购的质量，选择合格的供货单位并控制其供货质量，确保生产产品所需原材料、外构件等符合规定的质量要求，防止使用不合格外购产品而影响成品质量。

    ——全员培训，对所有从事对质量有影响的工作人员都进行培训，确保他们能胜任本岗位的工作；防止因知识和技能的不足造成产品质量体系要素的不合格。

  2．3质量管理的中心任务是建立并实施文件化质量体系  为了实施质量管理必须建立

质量体系。质量体系是有形的系统，具有很强的操作性和检查性。组织所建立的质量体系应形成文件，并加以保持。即：IS09000要求的是文件化的管理，该做的要写到，写到的要做到，做的结果要有记录。

  2．4持续的质量改进  按照IS09000标准建立的质量体系是一个动态的管理模式，要求组织不断通过改进过程来实现，是一种持续改进和持续发展的活动。

3  推行IS09000标准的意义

    3．1  企业推行IS09000有利于保证产品质量、提升企业管理水平  因为IS09(既具有对生产产品或提供服务的全过程，从原材料采购计划的提出、供应商的评审、进料的检验和标识、工序中不合格的控制、产品状态的标识、工序过程的检验、最终产品的检验以及随后的交付等都实施相应有效的控制，以预防不合格产品(服务)产生的功能，又具有不断改进产品(服务)质量的功能。这些功能主要通过企业内部的质量审核活动和认证机构的审核，以及认证通过后认证中心每半年一次的监督审核来完成。以上这些活动的开展主要通过建立如动作程序、作业指导等质量体系文件，以便做到有章可循、有规可蹈，使各过程、各流程的运作规范化、制度化，从而达到保证产品质量、提升管理水平的目的。

    3．2  推行IS09000有利于企业提高经济效益  IS09000系列标准是一种科学的管理方式，它把科学的管理应用于质量保证，建立完善的质量体系。这种质量体系的建立可以节约企业生产产品或服务的人力、物力和财力，降低企业成本，同时又可为企业生产更多的合格品，提高企业的产量和销售量，从而使企业的利润达到最大化。降低企业成本可以从以下两个方面体现出来：一是以文件的形式确定下来的各部门各环节职责到位、责任到人、程序明确、规章健全、使得职责不清的“扯皮”现象不致发生，提高了工作效率，激发了人的积极性。同时即使企业流动性大，新员工上岗时通过短期培训即可按文件要求操作，保证了生产的连续性。再者，企业的高层管理人员从繁杂的具体事务中解脱出来，以投入更多的精力预测市场，确定企业经营方向。二是通过减少或杜绝不合格品的产生，降低企业原材料消耗，降低成本。

    3．3  推行IS09000有利于提高市场竞争力  因为企业实施IS09000并通过认证，证明企业建立了以IS09000国际标准为模式的质量体系。这一体系的建立为企业生产优质的产品提供了保证，同时表明企业能够提供更优质的产品或服务，以满足消费者或顾客日益增长的潜在需求。于是许多通过认证的企业只要提供本公司的检验报告单，或提供证书复印件，或简化审核手续即可售出产品。这样企业就赢得信誉和知名度，从而容易拥有新的客户、增加订单，也就达到了开拓市场，提高企业市场竞争力的目的。

    3．4  推行IS09000有利于企业进入国际市场  当今世界，市场竞争日益激烈。企业要想在市场上求生存、求发展，要在国际市场上占有一席之地，没有一个与国际标准接轨的质量体系作保证是难以实现的。如93年1月1日建立的占国际贸易46％的欧洲统一大市场，就宣布今后对未取得IS09000质量体系注册证书的商品，将不准进入欧洲统一大市场；由美国、加拿大和墨西哥联合建立的北美自由贸易区，要求今后获得IS09000质量体系认证的证书，则是商品进人国际市场尤其是欧洲市场的通行证。